Подготовка и освоение производства (постановка на производство) продукции [из разд. 8 ГОСТ Р 15.301-2016]
и , которые представляют собой на , осуществляют с целью обеспечения к изготовлению и () вновь разработанной (, ) либо выпускавшейся ранее другой в заданном объеме, соответствующей [из п. 8.1 ГОСТ Р 15.301-2016]
Постановка продукции на производство осуществляется по решению изготовителя () при наличии потенциального () продукции и перспективы заключения с ним на или при отсутствии такового - под собственный коммерческий .
К начала постановки на производство изготовителем должны быть урегулированы вопросы, связанные с получением, актуализацией КД и владения содержащейся в ней , в с 4.11 [из п. 8.2 ГОСТ Р 15.301-2016]
К постановки на производство продукции, на которую установлены и ТР, приемочных должны быть признаны () - см. [из п. 8.3 ГОСТ Р 15.301-2016]
Для выполнения этапа подготовки производства изготовитель получает от (держателя КД):
- учтенный полного и актуального комплекта КД с литерой не ниже «О1»;
- учтенный дубликат патентного формуляра (если в имели место );
- копию акта ;
- перечень и .
[из п. 8.4 ГОСТ Р 15.301-2016]
На этапе подготовки изготовитель должен выполнить работы, обеспечивающие организации к изготовлению в оговоренных договором (контрактом) сроки в заданных объемах, в соответствии с , и действующего законодательства, а также работы по:
- заключению договоров (контрактов) с и и с на использование промышленной и интеллектуальной собственности;
- подготовке и представлению в территориальные органы Росстандарта каталожного листа продукции в установленном порядке по ;
- другие работы.
Подготовку производства считают законченной, когда изготовителем продукции получена вся необходимая , разработана () ТД на изготовление продукции, опробованы и отлажены и , подготовлен (при необходимости, аттестован) персонал, занятый при изготовлении, испытаниях и продукции, и установлена готовность к освоению производства продукции [из п. 8.5 ГОСТ Р 15.301-2016]
На этапе освоения выполняют:
- изготовление (первой промышленной партии) продукции по КД литеры не ниже «О1»;
- ;
- проведение квалификационной комиссии;
- дальнейшую ;
- и с присвоением литеры «А» (при освоении производства новой организацией ТД может быть присвоена литера «О1»).
[из п. 8.6 ГОСТ Р 15.301-2016]
В постановки на производство продукции () проводит все необходимые работы для последующей продукции, на которую установлены и ТР [из п. 8.7 ГОСТ Р 15.301-2016]
Постановку на производство продукции по иностранных фирм осуществляют по ГОСТ 15.311 с учетом настоящего [из п. 8.8 ГОСТ Р 15.301-2016]
С целью готовности организации к выпуску продукции в объеме, определяемом договором (контрактом), проводят квалификационные испытания [из п. 8.9 ГОСТ Р 15.301-2016]
Квалификационные испытания проводят по и , разработанных и утвержденных изготовителем с участием разработчика продукции и с заказчиком () продукции, при его наличии.
В программе указывают:
- количество образцов, подвергаемых испытаниям, которые отобраны из числа единиц продукции установочной серии и прошли в объеме проверок, предусмотренных ТУ для ;
- , указанные в на продукцию и входящие в объем , а также другие проверки и виды испытаний, позволяющие более полно оценить разработанный и готовность организации-изготовителя к выпуску необходимого количества ;
- проведения испытаний;
- место проведения испытаний.
В программу квалификационных испытаний допускается не включать проверки отдельных КД, которые не могут измениться в ходе работ по постановке на производство [из п. 8.10 ГОСТ Р 15.301-2016]
Квалификационные испытания организует и обеспечивает их проведение по утвержденной программе и методике изготовитель. Изготовитель проводит квалификационные испытания собственными силами и средствами.
В случае необходимости проведения отдельных видов испытаний в сторонних (), имеющих необходимую область аккредитации, изготовитель обеспечивает их проведение в таких организациях на договорных условиях [из п. 8.11 ГОСТ Р 15.301-2016]
Проведение испытаний оформляют , в которых отражают фактические данные проверок, осмотров, , и другие данные [из п. 8.12 ГОСТ Р 15.301-2016]
Для оценки и готовности производства изготовителя к выпуску продукции, соответствующей ТУ в необходимом объеме, изготовителя создается квалификационная комиссия.
В состав квалификационной комиссии входят представители изготовителя () продукции, заказчика () продукции, а также, при необходимости, представители органов, осуществляющих надзор в сфере производства разработанной продукции, представители испытательных организаций и представители организаций и учреждений, согласовавших ТУ и (или) в рассмотрении постановки продукции на производство.
Представительство для участия в квалификационной комиссии и сроки ее проведения предварительно согласовываются изготовителем с организациями. При отсутствии представителей надзорных органов в составе квалификационной комиссии, равно как и согласующих писем об их участии в ней, считают, что надзорные органы положительно оценивают результаты постановки продукции на производство или не заинтересованы в их рассмотрении.
Председателем комиссии, как правило, назначается представитель изготовителя.
На квалификационную комиссию изготовитель продукции в обязательном порядке представляет следующие :
- программу и методику квалификационных испытаний;
- протоколы испытаний и проверок образцов продукции из установочной серии, проведенных в рамках квалификационных испытаний, включая приемо-сдаточные, и другие отчетные документы, предусмотренные программой и методикой квалификационных испытаний;
- полный комплект ТД, разработанный и использовавшийся для изготовления установочной серии;
- справку о / , , задействованных для изготовления продукции в соответствии с ТД;
- справку о персонала, задействованного в изготовлении продукции в соответствии с ТД.
В ходе работы членами комиссии могут быть затребованы другие документы, в рассмотрении которых возникла необходимость.
Результаты работы квалификационной комиссии оформляются , который подписывают члены комиссии и утверждает председатель комиссии.
В акте квалификационной комиссии отражают:
- состав рассмотренных в работы документов;
- полноту выполнения программы, объективность и результатов проведенных квалификационных испытаний;
- общую оценку и готовности производства к выпуску продукции в необходимых объемах на основании представленных документов, проведенного осмотра производства и изготовленных образцов продукции, результатов соблюдения на (если таковой проводился);
- оценку готовности КД к утверждению в установленном порядке с присвоением литеры «А» (при необходимости);
- по присвоению очередной литеры ТД;
- рекомендации по и образцов продукции из установочной серии.
Результаты испытаний считают отрицательными, если получены отрицательные результаты хотя бы по одному пункту из предусмотренных программой и (или) методикой испытаний.
В случае отрицательной оценки комиссией результатов постановки на производство продукции членами комиссии составляется и подписывается перечень недостатков, выявленных в ходе работы комиссии, и рекомендации по их устранению.
Изготовитель, при необходимости, согласовывает увеличение размера установочной серии, устраняет выявленные недостатки и проводит мероприятия, предусмотренные настоящим разделом, повторно [из п. 8.13 ГОСТ Р 15.301-2016]
Допускается в освоения ее производства, если изготовитель может соответствие данной продукции и ТР.
Единицы продукции установочной серии не относят к товарной продукции, вследствие чего служба осуществляет только их контроль, а приемку для поставки - только по просьбе [из п. 8.14 ГОСТ Р 15.301-2016]
При положительных освоение производства считается законченным [из п. 8.15 ГОСТ Р 15.301-2016]