5.1 Разработку методик выполнения измерений осуществляют на основе исходных данных, которые могут быть приведены в техническом задании, технических условиях и других документах [из 5.1 ГОСТ 8.010-2013]
5.1.1 К исходным данным относится следующее:
- область применения (объект измерений, в том числе наименование продукции и контролируемых параметров, а также область использования - для одного предприятия, для сети лабораторий и т. п.);
- если методика выполнения измерений предназначена для оценки соответствия требованиям, установленным техническим регламентом, то в документе на методику выполнения измерений указывают наименование технического регламента, номер пункта, устанавливающего требования (при необходимости и наименования межгосударственного или национального стандарта или свода правил);
- наименование измеряемых(ой) величин(ы) в единицах величин, допущенных к применению в данной стране;
- требования к показателям точности измерений;
- требования к условиям выполнения измерений;
- характеристики объекта измерений, если они могут влиять на точность измерений (выходное сопротивление, жесткость в месте контакта сдатчиком, состав пробы и т. п.);
- при необходимости - другие требования к методикам выполнения измерений, например требования к применяемым средствам измерений.
[из 5.1.1 ГОСТ 8.010-2013]
5.1.2 Требования к точности измерений приводят путем задания показателей точности и ссылки на документы, если таковые существуют, в которых эти значения установлены. Если требования к показателям точности не определены, то требования к показателям точности должны основываться на заданном допуске на измеряемую величину, при его наличии [из 5.1.2 ГОСТ 8.010-2013]
5.1.3 Методики выполнения измерений должны обеспечивать показатели точности и функционального назначения, установленные в исходных требованиях на их разработку [из 5.1.3 ГОСТ 8.010-2013]
5.1.4 Условия измерений задают в виде номинальных значений с допускаемыми отклонениями и (или) границ диапазонов возможных значений влияющих величин. При необходимости указывают предельные скорости изменений или другие характеристики влияющих величин, а также ограничения на продолжительность измерений, число параллельных определений и т. п. данные [из 5.1.4 ГОСТ 8.010-2013]
5.1.5 Если измерения предполагается выполнять с использованием измерительных систем, для которых средства измерений, входящие в состав измерительных каналов, пространственно удалены друг от друга, то условия измерений указывают для мест расположения всех средств измерений, входящих в измерительную систему.
Если в составе методики выполнения измерений используют программное обеспечение, которое может повлиять на показатели точности результатов измерений, руководствуются положениями рекомендаций [8], [9], [10] и [11] [из 5.1.5 ГОСТ 8.010-2013]
5.2 Разработка методик выполнения измерений, как правило, включает в себя следующее:
- формулирование измерительной задачи и описание измеряемых(ой) величин(ы);
- предварительный отбор возможных методов решения измерительной задачи;
- выбор метода и средств измерений (в том числе стандартных образцов), вспомогательных устройств, материалов и реактивов;
- установление последовательности и содержания операций при подготовке и выполнении измерений, включая требования по обеспечению безопасности труда и экологической безопасности и требования к квалификации операторов;
- организацию и проведение теоретических и экспериментальных исследований по оценке показателей точности разработанной методики выполнения измерений; экспериментальное опробование методик выполнения измерений; анализ соответствия показателей точности исходным требованиям;
- обработку промежуточных результатов измерений и вычисление окончательных результатов, полученных с помощью данной методики выполнения измерений;
- разработку процедур и установление нормативов контроля точности, получаемых результатов измерений;
- разработку проекта документа на методику выполнения измерений;
- аттестацию методики выполнения измерений;
- утверждение и регистрацию документа на методику выполнения измерений, оформление свидетельства об аттестации;
- регистрацию методики выполнения измерений в национальном реестре в порядке, установленном национальным законодательством.
[из 5.2 ГОСТ 8.010-2013]
5.2.1 Методы и средства измерений выбирают в соответствии с документами, относящимися к выбору методов и средств измерений данного вида, а при отсутствии таких документов - в соответствии с общими рекомендациями, например [10].
Если методика выполнения измерений предназначена для использования в сфере законодательной метрологии, то средства измерений, стандартные образцы и испытательное оборудование должны быть метрологически обеспечены в национальной системе измерений, т. е. обеспечены их метрологическая сопоставимость и метрологическая совместимость.
Требования к точности измерений устанавливают с учетом всех составляющих погрешности (методической, инструментальной, вносимой оператором, условиями измерений, возникающей при отборе и приготовлении пробы). Типичные составляющие погрешности измерений приведены в приложении А.
Показатели точности измерений должны соответствовать исходным данным на разработку методики выполнения измерений. При оценивании характеристик погрешности следует руководствоваться рекомендациями [5], [12], [13], неопределенности - словарем [3], серией международных стандартов [6], международным стандартом [14], международным документом [15] и руководством [16], показателей точности для измерений состава и свойств веществ и материалов - ГОСТ ИСО 5725-1- ГОСТ ИСО 5725-6.
Способы оценивания характеристик погрешности измерений для МКХА приведены в рекомендациях [17].
Если полученное значение погрешности измерений выходит за заданные пределы, то погрешность измерений может быть уменьшена в соответствии с рекомендациями [12].
Планирование экспериментов по оценке характеристик погрешности методик выполнения измерений состава и свойств веществ и материалов и выбор способов экспериментальной оценки этих характеристик проводят в соответствии с ГОСТ ИСО 5725-1 - ГОСТ ИСО 5725-6, неопределенности - в соответствии с руководством [6] [из 5.2.1 ГОСТ 8.010-2013]
5.2.2 В документе, регламентирующем методику выполнения измерений, указывают:
- наименование методики выполнения измерений;
- назначение методики выполнения измерений;
- область применения;
- условия выполнения измерений;
- метод (методы) измерений;
- допускаемую и (или) приписанную неопределенность измерений или норму погрешности и (или) приписанные характеристики погрешности измерений;
- применяемые средства измерений, стандартные образцы, их метрологические характеристики (в случае применения методики в сфере законодательной метрологии сведения об утверждении их типов), вспомогательные устройства, материалы, реактивы и т. п.
В случае использования аттестованных смесей по рекомендациям [18] документ на методику выполнения измерений должен содержать методики их приготовления, требования к вспомогательным устройствам, материалам и реактивам (приводят их технические характеристики и обозначение документов, в соответствии с которыми их выпускают);
- операции при подготовке к выполнению измерений, в том числе по отбору проб;
- операции при выполнении измерений;
- операции обработки результатов измерений;
- требования к оформлению результатов измерений;
- процедуры и периодичность контроля точности получаемых результатов измерений;
- требования к квалификации операторов;
- требования к обеспечению безопасности выполняемых работ;
- требования к обеспечению экологической безопасности;
- другие требования и операции (при необходимости).
Примечания
- В документах на методики выполнения измерений, в которых предусмотрено использование конкретных экземпляров средств измерений и других технических средств, дополнительно указывают их заводские (инвентарные и т. п.) номера.
- В документе на методики выполнения измерений могут быть даны ссылки на официально опубликованные документы, содержащие требования или сведения, необходимые для реализации методики.
Рекомендации по построению и изложению документов на методики выполнения измерений приведены в приложении Б [из 5.2.2 ГОСТ 8.010-2013]
5.3 В случае если методика выполнения измерений не предназначена для описания в национальном стандарте, рекомендации или ином общедоступном документе, то организация-разработчик или заказчик методики выполнения измерений после ее аттестации утверждают данную методику в порядке, предусмотренном национальными правилами.
Организация, утвердившая методику выполнения измерений, обладает авторскими правами на нее, а также имеет право актуализировать методику, вносить в нее изменения и отменять в случае ее морального устаревания или выявления в процессе применения неустранимых недостатков.
Эта организация несет ответственность перед пользователями методики выполнения измерений за правильность ее описания и достоверность сведений о показателях точности результатов измерений, полученных при правильной реализации методики.
Аттестованные методики выполнения измерений реализуют в строгом соответствии с документом, в котором они изложены, включая контроль точности измерений [из 5.3 ГОСТ 8.010-2013]
5.4 До внедрения в практику своей деятельности аттестованной методики выполнения измерений в каждой лаборатории, в которой предполагается применять эту методику, проводят подтверждение ее реализуемости в условиях данной лаборатории с установленными показателями точности [из 5.4 ГОСТ 8.010-2013]
5.5 Лаборатории, применяющие аттестованные методики выполнения измерений, обязаны осуществлять постоянный контроль качества измерений в соответствии с процедурами, изложенными в документах на данную методику выполнения измерений [из 5.5 ГОСТ 8.010-2013]
5.6 При возникновении спорных ситуаций, связанных с использованием двух и более аттестованных методик выполнения измерений одной и той же величины в одних и тех же условиях:
- для методик выполнения измерений, регламентированных официально изданными документами, должна быть определена арбитражная методика. Эту методику выполнения измерений устанавливает орган исполнительной власти, в рамках своей компетенции принявший документы с описанием указанных методик выполнения измерений;
- для методик, не регламентированных официально изданными документами, арбитражная методика выполнения измерений определяется соглашением заинтересованных юридических лиц, например негосударственным объединением предприятий и организаций, в рамках которого применяется указанная методика.
[из 5.6 ГОСТ 8.010-2013]
5.7 Претензии пользователей к аттестованным методикам выполнения измерений, возникшие в процессе их применения, должны быть направлены организации, утвердившей данную методику, с необходимыми обоснованиями [из 5.7 ГОСТ 8.010-2013]
