4.5 На основе исходных требований заказчика (при его наличии) разработчик продукции проводит необходимые опытно-конструкторские и технологические работы, обращая особое внимание на обеспечение следующих требований:

• безопасности, охраны здоровья и окружающей среды, в том числе и в процессе эксплуатации продукции;
• ресурсосбережения;
• установления для условий использования продукции значений показателей, определяющих ее технический уровень;
• устойчивости к внешним воздействиям;
• взаимозаменяемости и совместимости составных частей и продукции в целом;
• при необходимости утилизации и (или) уничтожения и захоронения продукции, отходов от нее и удаления опасных отходов.

[из 4.5 ГОСТ Р 15.301-2016]

4.7 Стадия «Разработка» и стадия «Производство» в общем случае предусматривают:

• разработку ТЗ на ОКР;
• проведение ОКР, включающей разработку КД и ТД, изготовление опытных образцов, испытания опытных образцов, приемку результатов ОКР;
• доработку рабочей КД опытного образца;
• постановку на производство, включающую подготовку производства, освоение производства (изготовление установочной серии, квалификационные испытания).

Этапы конкретной ОКР (составной части ОКР), а также порядок их приемки должны быть определены в ТЗ на ОКР (составную часть ОКР) и договоре (контракте) на ее выполнение [из 4.7 ГОСТ Р 15.301-2016]

4.9 Взаимоотношения разработчика (изготовителя) с органами государственного надзора (контроля) осуществляются в соответствии с действующим законодательством [из 4.9 ГОСТ Р 15.301-2016]

5.1 Основанием для проведения ОКР по моделям 1 и 2 по 4.3 является ТЗ и договор (контракт) на ее выполнение.

Разработка ТЗ, требования к построению, содержанию и изложению ТЗ, а также порядок согласования и утверждения ТЗ - в соответствии с ГОСТ 15.016.

В случае инициативной разработки продукции (модель 3 по 4.3) основанием для выполнения ОКР является утвержденное руководством организации-разработчика ТЗ (или заменяющий его документ), базирующееся на результатах маркетинга, а также патентных исследований в соответствии с ГОСТ Р 15.011.

Конкретное содержание ТЗ определяют заказчик и разработчик, а при инициативной разработке - разработчик.

ТЗ является обязательным исходным документом на разработку новой (модернизированной, модифицированной) продукции и КД на нее.

При анализе договора (контракта) следует руководствоваться положениями ГОСТ Р ИСО 9001 (пункты 8.1-8.3) [из 5.1 ГОСТ Р 15.301-2016]