5.4.1 Общие положения ГОСТ Р ИСО 10007—2019
После первоначального установления данных о конфигурации следует управлять всеми изменениями. Потенциальное воздействие изменений, требований потребителя и базовой конфигурации влияют на степень управления, необходимую для введения предложенного изменения или применения разрешения на отклонение. Необходимо, чтобы процесс управления изменением был документально оформлен и включал в себя:
- описание обоснования и документированную информацию об изменении;
- классификацию изменения с точки зрения его сложности, необходимых ресурсов и планирования;
- оценку последствий изменения;
- подробное описание того, как изменение следует подготовить;
- подробное описание того, как изменение следует выполнять и верифицировать.
Примечание — Некоторые организации используют такие термины, как «отказ» или «отступление», вместо термина «отклонение».
[из 5.4.1 Общие положения ГОСТ Р ИСО 10007—2019]
5.4.2 Инициирование, идентификация и документирование необходимости изменений ГОСТ Р ИСО 10007—2019
Изменение может быть внесено организацией, потребителем или внешним поставщиком. До представления изменения полномочному ответственному исполнителю для оценки (см. 4.2) все предложения по изменению следует идентифицировать и сохранять в документальном виде.
В предложения по изменению, как правило, следует включать следующую информацию:
- элемент(ы) конфигурации и связанную с ним(и) информацию, которые следует изменить, включая подробное описание их наименования(ий) и текущего статуса пересмотра;
- описание предложенного изменения;
- подробное описание других элементов конфигурации или информации, на которые изменение может повлиять;
- заинтересованную сторону, представившую предложение, и дату его подготовки;
- обоснование изменения;
- категорию изменения.
Статус процедуры изменения, связанные с ним решения и выполнения, следует сохранять в документальном виде. Типичным методом документального оформления изменения является использование стандартной формы, которой присваивают уникальный идентификационный номер для упрощения процессов его идентификации и прослеживаемости [из 5.4.2 Инициирование, идентификация и документирование необходимости изменений ГОСТ Р ИСО 10007—2019]
5.4.3 Оценка изменения ГОСТ Р ИСО 10007—2019
5.4.3.1 Оценки предлагаемых изменений следует осуществлять и сохранять в документальном виде. Объем оценки основывается на сложности продукции или услуги и категории изменения и включает в себя:
- технические преимущества предложенного изменения;
- риски, связанные с предлагаемым изменением;
- потенциальное воздействие на контракт, график работ и затраты;
- потенциальное воздействие неутверждения предлагаемого изменения.
[из 5.4.3.1 ГОСТ Р ИСО 10007—2019]
5.4.3.2 При определении потенциального воздействия предполагаемого изменения следует также учитывать следующие факторы:
- применение соответствующих законодательных и нормативных требований;
- взаимозаменяемость элементов конфигурации и потребность в их повторной идентификации;
- взаимосвязь между элементами конфигурации;
- методы изготовления, испытаний и контроля;
- инвентаризацию и закупки;
- деятельность, связанную с поставками;
- требования по обслуживанию потребителей.
[из 5.4.3.2 ГОСТ Р ИСО 10007—2019]
5.4.4 Распределение обязанностей за изменения ГОСТ Р ИСО 10007—2019
Следует разработать, внедрить и поддерживать в рабочем состоянии процесс внедрения изменений, который включает в себя назначение ответственного исполнителя (см. 4.2) для каждого предложенного изменения. При этом следует учитывать категорию предлагаемого изменения.
После оценки предлагаемого изменения ответственному исполнителю следует провести анализ оценки и принять решение о распределении обязанностей по внедрению изменения.
Распределение обязанностей следует сохранять в документальном виде. Уведомление о распределении обязанностей следует распространять между соответствующими внутренними и внешними заинтересованными сторонами [из 5.4.4 Распределение обязанностей за изменения ГОСТ Р ИСО 10007—2019]
5.4.5 Внедрение и верификация изменения ГОСТ Р ИСО 10007—2019
Внедрение одобренного изменения, как правило, включает в себя:
- изменения данных о конфигурации, доводимых до сведения соответствующих заинтересованных сторон;
- действия, предпринимаемые соответствующими внешними и внутренними заинтересованными сторонами, на которых влияет изменение.
После внедрения изменения следует верифицировать его соответствие одобренному изменению. Эту верификацию следует сохранять в документальном виде для обеспечения прослеживаемости [из 5.4.5 Внедрение и верификация изменения ГОСТ Р ИСО 10007—2019]
