5.1 Общие положения ГОСТ Р ИСО 10007—2007
Для увеличения эффективности процесса важно, чтобы действия по управлению конфигурацией были скоординированы.
Процесс управления конфигурацией должен быть ориентирован на требования потребителя к продукции и должен учитывать конкретные условия производства. Процесс управления конфигурацией должен быть детально указан в плане управления конфигурацией. В плане управления конфигурацией следует указывать все процедуры, определенные в проекте, и степень их применения на всех стадиях жизненного цикла продукции [из 5.1 Общие положения ГОСТ Р ИСО 10007—2007]
5.2 Планирование управления конфигурацией ГОСТ Р ИСО 10007—2007
Планирование управления конфигурацией является основой процесса управления конфигурацией. Эффективное планирование позволяет координировать деятельность по управлению конфигурацией в конкретных ситуациях на всех стадиях жизненного цикла продукции. Выходом процесса планирования управления конфигурацией продукции является план управления конфигурацией.
План управления конфигурацией для конкретной продукции должен:
- быть документально оформленным и утвержденным;
- быть управляемым;
- идентифицировать используемые процедуры управления конфигурацией;
- включать в себя ссылки на соответствующие применяемые процессы в организации (при необходимости);
- содержать актуализированное описание ответственности и полномочий ответственных лиц для поддержания в рабочем состоянии процесса управления конфигурацией на всех стадиях жизненного цикла продукции.
План управления конфигурацией может быть отдельным документом или частью другого документа, или состоять из нескольких документов.
В некоторых ситуациях организации необходимо, чтобы поставщик предоставил свой план управления конфигурацией. Организация может сохранять такие планы как отдельные документы или включать их в собственный план управления конфигурацией.
В приложении А представлены примеры структуры и содержания плана управления конфигурацией [из 5.2 Планирование управления конфигурацией ГОСТ Р ИСО 10007—2007]
5.3 Идентификация конфигурации ГОСТ Р ИСО 10007—2007
5.3.1 Структура продукции и выбор элементов конфигурации ГОСТ Р ИСО 10007—2007
Выбранные элементы конфигурации и их взаимосвязи должны описывать структуру продукции.
Элементы конфигурации должны быть идентифицированы с использованием установленных критериев. Элементы конфигурации должны быть выбраны таким образом, чтобы функциональными и физическими характеристиками можно было управлять автономно для достижения полного выполнения конечной функции элемента.
При выборе критерия необходимо учитывать:
- установленные законодательные и обязательные требования;
- критичность элементов конфигурации по отношению к риску и безопасности;
- применение новых или модифицированных технологий, проектирования или разработки;
- взаимосвязи с другими элементами конфигурации;
- условия приобретения элементов конфигурации;
- сопровождение и обслуживание продукции.
Число выбранных элементов конфигурации должно быть оптимальным для управления продукцией. Выбор элементов конфигурации должен быть начат на возможно более ранних стадиях жизненного цикла продукции. Элементы конфигурации необходимо анализировать для совершенствования и модернизации продукции [из 5.3.1 Структура продукции и выбор элементов конфигурации ГОСТ Р ИСО 10007—2007]
5.3.2 Данные о конфигурации продукции ГОСТ Р ИСО 10007—2007
Данные о конфигурации продукции включают в себя описание продукции и ее эксплуатационные характеристики. Обычно данные о конфигурации продукции включают в себя требования, технические условия, проектную документацию, перечень составных частей, документацию на программное обеспечение, модели, требования к испытаниям, руководство по техническому обслуживанию и эксплуатации.
Данные о конфигурации продукции должны быть уместными и прослеживаемыми. Данным о конфигурации продукции должен быть присвоен уникальный идентификатор (например числовой код). Идентификация должна быть четкой и однозначной, а также должна обеспечивать надлежащее управление элементами конфигурации, основываться на существующей в организации идентификации при управлении данными и предусматривать статус пересмотра документов и данных [из 5.3.2 Данные о конфигурации продукции ГОСТ Р ИСО 10007—2007]
5.3.3 Базовая конфигурация ГОСТ Р ИСО 10007—2007
Базовая конфигурация состоит из одобренных данных о конфигурации продукции, которые представляют собой данные по определению требований к продукции. Базовая конфигурация и одобренные изменения к ней представляют собой текущую одобренную конфигурацию.
Базовую конфигурацию необходимо устанавливать всякий раз, когда это необходимо в процессе жизненного цикла продукции при определении рекомендаций к дальнейшей деятельности.
Уровень детализации, с которой продукция определена в базовой конфигурации, зависит от требуемой степени управления [из 5.3.3 Базовая конфигурация ГОСТ Р ИСО 10007—2007]
5.4 Управление изменениями ГОСТ Р ИСО 10007—2007
5.4.1 Общие положения ГОСТ Р ИСО 10007—2007
После первоначального установления данных о конфигурации продукции необходимо управлять всеми изменениями конфигурации продукции. Потенциальное воздействие изменений, требований потребителя и базовой конфигурации влияют на степень управления, необходимую для введения предложенного изменения или применения разрешения на отклонение.
Процесс управления изменением должен быть документально оформлен и должен включать в себя:
- описание процесса, оправдательные документы и записи об изменении;
- классификацию изменения с точки зрения его сложности, необходимых ресурсов и планирования для выполнения;
- оценку последствий изменения;
- подробное описание того, как изменение должно быть подготовлено;
- подробное описание того, как изменение должно быть выполнено и верифицировано.
[из 5.4.1 Общие положения ГОСТ Р ИСО 10007—2007]
5.4.2 Инициирование, идентификация и документы, необходимые для изменений ГОСТ Р ИСО 10007—2007
Изменение может быть внесено организацией, потребителем или поставщиком. До представления изменения полномочному ответственному исполнителю для оценки (см. 4.2) все предложения по изменению должны быть идентифицированы и документально оформлены. Предложенные изменения должны включать в себя следующее:
- элемент(ы) конфигурации и связанную с ним(и) информацию, которую необходимо изменить, включая подробное описание их наименования и текущего статуса пересмотра;
- описание предложенного изменения;
- подробное описание других элементов конфигурации или информации, на которые изменение может повлиять;
- заинтересованную сторону, представившую предложение и дату его подготовки;
- причину изменения;
- категорию изменения.
Статус процедуры изменения, связанные с ним решения должны быть документально оформлены. Типичным методом документально оформленного изменения является использование стандартной формы, которой присваивают уникальный идентификационный номер для простоты идентификации и прослеживаемости [из 5.4.2 Инициирование, идентификация и документы, необходимые для изменений ГОСТ Р ИСО 10007—2007]
5.4.3 Оценка изменения ГОСТ Р ИСО 10007—2007
5.4.3.1 Предложенное изменение должно быть оценено и документально оформлено. Оценка должна основываться на сложности продукции, категории изменения и должна включать в себя:
- технические преимущества предложенного изменения;
- риски, связанные с изменением;
- потенциальное воздействие на контракт, график работ и затраты.
[из 5.4.3.1 ГОСТ Р ИСО 10007—2007]
5.4.3.2 При определении воздействия изменения необходимо также рассматривать следующие факторы:
- установленные законодательные и обязательные требования;
- взаимозаменяемость элементов конфигурации и потребность в их повторной идентификации;
- взаимосвязь между элементами конфигурации;
- методы испытаний, контроля и изготовления;
- инвентарь и закупки;
- деятельность, связанную с поставками;
- требования по обслуживанию потребителей.
[из 5.4.3.2 ГОСТ Р ИСО 10007—2007]
5.4.4 Распределение обязанностей ГОСТ Р ИСО 10007—2007
Должен быть установлен процесс распределения обязанностей по представлению и внедрению изменения, который включает в себя назначение ответственного исполнителя (см. 4.2) для каждого предложенного изменения. При этом следует учитывать категорию предложенного изменения.
После оценки предложенного изменения ответственный исполнитель должен провести анализ оценки и принять решение о распределении обязанностей по представлению и внедрению.
Распределение обязанностей должно быть зарегистрировано. Уведомление о распределении обязанностей должно быть распространено между заинтересованными сторонами внутри и вне организации [из 5.4.4 Распределение обязанностей ГОСТ Р ИСО 10007—2007]
5.4.5 Выполнение и верификация изменения ГОСТ Р ИСО 10007—2007
Выполнение одобренного изменения обычно включает в себя:
- изменение требований к конфигурации продукции, приведенное в интересах заинтересованных сторон;
- действия, предпринимаемые уместными заинтересованными сторонами (внутри и вне организации), связанные с изменением.
После выполнения необходимых действий их соответствие одобренному изменению должно быть верифицировано. Эта верификация должна быть зарегистрирована для обеспечения прослеживаемости [из 5.4.5 Выполнение и верификация изменения ГОСТ Р ИСО 10007—2007]
5.5 Учет статуса конфигурации ГОСТ Р ИСО 10007—2007
5.5.1 Общие положения ГОСТ Р ИСО 10007—2007
Результатом деятельности по учету статуса конфигурации являются записи и отчеты, касающиеся требований к продукции и данных о конфигурации продукции.
Организация должна осуществлять деятельность по учету статуса конфигурации по всем стадиям жизненного цикла продукции для поддержания и обеспечения эффективного процесса управления конфигурацией [из 5.5.1 Общие положения ГОСТ Р ИСО 10007—2007]
5.5.2 Записи ГОСТ Р ИСО 10007—2007
5.5.2.1 Записи по учету статуса конфигурации должны вестись в процессе деятельности по идентификации конфигурации и управлению изменениями. Эти записи необходимы для обеспечения наглядности, прослеживаемости и эффективности управления улучшениями конфигурации. Обычно они включают в себя следующее:
- подробные данные о конфигурации продукции (идентификационный номер, наименование, дата вступления в силу, статус пересмотра, история изменений и их включения в базовую конфигурацию и др.);
- конфигурацию продукции (номер частей, статус проекта продукции или конструкции);
- статус принятия новых данных о конфигурации продукции;
- процедуры внесения изменений.
[из 5.5.2.1 ГОСТ Р ИСО 10007—2007]
5.5.2.2 Установленные данные о конфигурации продукции должны быть зарегистрированы способом, допускающим идентификацию при перекрестных ссылках и взаимосвязях, необходимых для выполнения установленной отчетности (см. 5.5.3) [из 5.5.2.2 ГОСТ Р ИСО 10007—2007]
5.5.2.3 Для обеспечения целостности данных о конфигурации продукции и основы для управления изменениями рекомендуется, чтобы элементы конфигурации и связанные с ними данные были приведены в соответствие с внешними воздействующими факторами, в том числе:
- соответствовали требуемым условиям (к аппаратным средствам, программному обеспечению, данным, документам, рисункам);
- обеспечивали защиту от повреждений или неправомочных изменений;
- обеспечивали средства аварийного восстановления;
- допускали ремонт.
[из 5.5.2.3 ГОСТ Р ИСО 10007—2007]
5.5.3 Отчеты ГОСТ Р ИСО 10007—2007
Для целей управления конфигурацией следует составлять отчеты о типах изменений. Такие отчеты могут охватывать как отдельные элементы конфигурации, так и всю продукцию целиком.
Обычно отчеты включают в себя:
- перечень данных о конфигурации продукции, включенные в базовую конфигурацию;
- перечень элементов конфигурации и их базовой конфигурации;
- подробное описание текущего статуса пересмотра и истории изменений;
- статус отчетов об изменениях и разрешениях на отклонение;
- подробное описание статуса поставленной и отремонтированной продукции (или ее элементов) с идентификаторами, обеспечивающими прослеживаемость и статус их пересмотра.
[из 5.5.3 Отчеты ГОСТ Р ИСО 10007—2007]
5.6 Аудит конфигурации ГОСТ Р ИСО 10007—2007
Аудит конфигурации должен быть выполнен в соответствии с зарегистрированными процедурами для определения соответствия продукции установленным требованиям и данным о конфигурации продукции.
Обычно выделяют два типа аудита конфигурации:
- функциональный аудит конфигурации (формальная экспертиза для проверки того, что элемент конфигурации достиг функциональных и рабочих характеристик, указанных для него в данных о конфигурации продукции);
- физический аудит конфигурации (формальная экспертиза для проверки того, что элемент конфигурации достиг физических характеристик, указанных для него в данных о конфигурации продукции).
Аудит конфигурации может потребоваться до формального принятия элемента конфигурации. Аудит конфигурации не заменяет других форм проверки, анализа, испытаний или контроля, но может учитывать результаты этой деятельности [из 5.6 Аудит конфигурации ГОСТ Р ИСО 10007—2007]
