5.4.1 Общие положения ГОСТ Р ИСО 10007—2007
После первоначального установления данных о конфигурации продукции необходимо управлять всеми изменениями конфигурации продукции. Потенциальное воздействие изменений, требований потребителя и базовой конфигурации влияют на степень управления, необходимую для введения предложенного изменения или применения разрешения на отклонение.
Процесс управления изменением должен быть документально оформлен и должен включать в себя:
- описание процесса, оправдательные документы и записи об изменении;
- классификацию изменения с точки зрения его сложности, необходимых ресурсов и планирования для выполнения;
- оценку последствий изменения;
- подробное описание того, как изменение должно быть подготовлено;
- подробное описание того, как изменение должно быть выполнено и верифицировано.
[из 5.4.1 Общие положения ГОСТ Р ИСО 10007—2007]
5.4.2 Инициирование, идентификация и документы, необходимые для изменений ГОСТ Р ИСО 10007—2007
Изменение может быть внесено организацией, потребителем или поставщиком. До представления изменения полномочному ответственному исполнителю для оценки (см. 4.2) все предложения по изменению должны быть идентифицированы и документально оформлены. Предложенные изменения должны включать в себя следующее:
- элемент(ы) конфигурации и связанную с ним(и) информацию, которую необходимо изменить, включая подробное описание их наименования и текущего статуса пересмотра;
- описание предложенного изменения;
- подробное описание других элементов конфигурации или информации, на которые изменение может повлиять;
- заинтересованную сторону, представившую предложение и дату его подготовки;
- причину изменения;
- категорию изменения.
Статус процедуры изменения, связанные с ним решения должны быть документально оформлены. Типичным методом документально оформленного изменения является использование стандартной формы, которой присваивают уникальный идентификационный номер для простоты идентификации и прослеживаемости [из 5.4.2 Инициирование, идентификация и документы, необходимые для изменений ГОСТ Р ИСО 10007—2007]
5.4.3 Оценка изменения ГОСТ Р ИСО 10007—2007
5.4.3.1 Предложенное изменение должно быть оценено и документально оформлено. Оценка должна основываться на сложности продукции, категории изменения и должна включать в себя:
- технические преимущества предложенного изменения;
- риски, связанные с изменением;
- потенциальное воздействие на контракт, график работ и затраты.
[из 5.4.3.1 ГОСТ Р ИСО 10007—2007]
5.4.3.2 При определении воздействия изменения необходимо также рассматривать следующие факторы:
- установленные законодательные и обязательные требования;
- взаимозаменяемость элементов конфигурации и потребность в их повторной идентификации;
- взаимосвязь между элементами конфигурации;
- методы испытаний, контроля и изготовления;
- инвентарь и закупки;
- деятельность, связанную с поставками;
- требования по обслуживанию потребителей.
[из 5.4.3.2 ГОСТ Р ИСО 10007—2007]
5.4.4 Распределение обязанностей ГОСТ Р ИСО 10007—2007
Должен быть установлен процесс распределения обязанностей по представлению и внедрению изменения, который включает в себя назначение ответственного исполнителя (см. 4.2) для каждого предложенного изменения. При этом следует учитывать категорию предложенного изменения.
После оценки предложенного изменения ответственный исполнитель должен провести анализ оценки и принять решение о распределении обязанностей по представлению и внедрению.
Распределение обязанностей должно быть зарегистрировано. Уведомление о распределении обязанностей должно быть распространено между заинтересованными сторонами внутри и вне организации [из 5.4.4 Распределение обязанностей ГОСТ Р ИСО 10007—2007]
5.4.5 Выполнение и верификация изменения ГОСТ Р ИСО 10007—2007
Выполнение одобренного изменения обычно включает в себя:
- изменение требований к конфигурации продукции, приведенное в интересах заинтересованных сторон;
- действия, предпринимаемые уместными заинтересованными сторонами (внутри и вне организации), связанные с изменением.
После выполнения необходимых действий их соответствие одобренному изменению должно быть верифицировано. Эта верификация должна быть зарегистрирована для обеспечения прослеживаемости [из 5.4.5 Выполнение и верификация изменения ГОСТ Р ИСО 10007—2007]
