Изложение метода, с помощью которого может проводиться валидация, обычно содержащего перечень спецификаций на каждый элемент и каждое описание сущности валидации.

Примечание — Валидация может проводиться в форме аудита, испытания или анализа.

[из 3.357 ГОСТ Р 55348–2012]

Серия связанных или взаимодействующих работ, которые позволяют преобразовывать исходные ресурсы в конечные результаты (входы в выходы).

Примечание 1 — Ресурсы, входящие в процесс, в общем случае являются выходными результатами работ в других процессах.

Примечание 2 — В общем случае процесс планируется и выполняется при контролируемых условиях с целью получения добавленной стоимости.

Примечание 3 — Процесс, в котором соответствие получаемой продукции не может быть абсолютно и экономически верифицирован, часто называют «специальным процессом».

[из 3.255 ГОСТ Р 55348–2012]

Точки (пункты) контакта и взаимодействия, которые обеспечивают получение заинтересованными сторонами опыта в использовании продукции.

Примечание — Эти пункты могут включать в себя ряд важных контактов в течение определенного времени между пользователями и продукцией.

[из 3.347 ГОСТ Р 55348–2012]

Инновация, приводящая к значительным (иногда даже скачкообразным) изменениям, которые не могут экстраполироваться из существующего состояния.

Примечание 1 — Эта инновация может приводить к большим и (или) даже фундаментальным изменениям в одном или двух элементах или состоять из мелких изменений в нескольких элементах, которые в своей совокупности могут привести к неожиданным конечным результатам, ломающим существующие рамки и устанавливающим новые контрольные показатели.

Примечание 2 — Этот вид инновации может быть связан с продукцией, услугами, процессами, методами и технологиями для корректировки методик, показателей, ожиданий и возможностей.

[из 3.288 ГОСТ Р 55348–2012]