3.8 Термины, относящиеся к оценке ГОСТ ISO 9000-2011

Объективное свидетельство (objective evidence) по ГОСТ ISO 9000-2011

Данные, подтверждающие наличие или истинность чего-либо. Примечание - Объективное свидетельство может быть получено путем наблюдения, измерения, испытания или другим способом [из 3.8.1 ГОСТ ISO 9000-2011]

Верификация (verification) по ГОСТ ISO 9000-2011

Подтверждение посредством представления объективных свидетельств того, что установленные требования были выполнены. Примечания:

  1. Термин «верифицирован» используют для обозначения соответствующего статуса.
  2. Деятельность по подтверждению требования может включать в себя:

[из 3.8.4 ГОСТ ISO 9000-2011]

Валидация (validation) по ГОСТ ISO 9000-2011

Подтверждение посредством представления объективных свидетельств того, что требования, предназначенные для конкретного использования или применения, выполнены. Примечания:

  1. Термин «валидирован» используют для обозначения соответствующего статуса.
  2. Условия применения могут быть реальными или смоделированными.

[из 3.8.5 ГОСТ ISO 9000-2011]

Процесс квалификации (qualification process) по ГОСТ ISO 9000-2011

Процесс квалификации (qualification process) по ГОСТ ISO 9000-2011

Процесс демонстрации способности выполнить установленные требования. Примечания:

  1. Термин «квалифицирован» используют для обозначения соответствующего статуса.
  2. Квалификация может распространяться на работников, продукцию, процессы или системы.

Пример - Процесс квалификации аудиторов, процесс квалификации материала [из 3.8.6 ГОСТ ISO 9000-2011]

Анализ (review) по ГОСТ ISO 9000-2011

Анализ (review) по ГОСТ ISO 9000-2011

Деятельность, предпринимаемая для установления пригодности, адекватности и результативности рассматриваемого объекта для достижения установленных целей. Примечание - Анализ может также включать определение эффективности. Пример - Анализ со стороны руководства, анализ проектирования и разработки, анализ требований потребителей, анализ несоответствий [из 3.8.7 ГОСТ ISO 9000-2011]