Объективное свидетельство (objective evidence) по ГОСТ ISO 9000-2011
Данные, подтверждающие наличие или истинность чего–либо.
Примечание — Объективное свидетельство может быть получено путем наблюдения, измерения, испытания или другим способом.
[из 3.8.1 ГОСТ ISO 9000—2011]
Контроль (inspection) по ГОСТ ISO 9000-2011
Процедура оценивания соответствия путем наблюдения и суждений, сопровождаемых соответствующими измерениями, испытаниями или калибровкой [из 3.8.2 ГОСТ ISO 9000–2011]
Испытание (test) по ГОСТ ISO 9000-2011
Определение одной или нескольких характеристик согласно установленной процедуре [из 3.8.3 ГОСТ ISO 9000–2011]
Верификация (verification) по ГОСТ ISO 9000-2011
Подтверждение посредством представления объективных свидетельств того, что установленные требования были выполнены.
- Термин «верифицирован» используют для обозначения соответствующего статуса.
- Деятельность по подтверждению требования может включать в себя:
осуществление альтернативных расчетов;
сравнение спецификации на новый проект с аналогичной документацией на апробированный проект;
проведение испытаний и демонстраций;
анализ документов до их выпуска.
[из 3.8.4 ГОСТ ISO 9000—2011]
Валидация (validation) по ГОСТ ISO 9000-2011
Подтверждение посредством представления объективных свидетельств того, что требования, предназначенные для конкретного использования или применения, выполнены.
- Термин «валидирован» используют для обозначения соответствующего статуса.
- Условия применения могут быть реальными или смоделированными.
[из 3.8.5 ГОСТ ISO 9000—2011]
Процесс квалификации (qualification process) по ГОСТ ISO 9000-2011
Процесс демонстрации способности выполнить установленные требования.
- Термин «квалифицирован» используют для обозначения соответствующего статуса.
- Квалификация может распространяться на работников, продукцию, процессы или системы.
Пример — Процесс квалификации аудиторов, процесс квалификации материала.
[из 3.8.6 ГОСТ ISO 9000–2011]
Анализ (review) по ГОСТ ISO 9000-2011
Деятельность, предпринимаемая для установления пригодности, адекватности и результативности рассматриваемого объекта для достижения установленных целей.
Примечание — Анализ может также включать определение эффективности.
Пример — Анализ со стороны руководства, анализ проектирования и разработки, анализ требований потребителей, анализ несоответствий [из 3.8.7 ГОСТ ISO 9000–2011]
