3 Термины и определения ГОСТ ISO 9000-2011

Термин, определяемый в каком-либо другом месте настоящего раздела, выделен жирным шрифтом. За ним в скобках следует его порядковый номер. Такой выделенный жирным шрифтом термин может быть заменен в определении его собственным определением. Например:

Если термин «процесс» заменить его собственным определением, то:

  • продукция может быть определена как «результат совокупности взаимосвязанных и взаимодействующих видов деятельности, преобразующих входы в выходы».

Если понятие имеет специальное значение в конкретном контексте, то область использования обозначена угловыми скобками (< >) перед определением.

Пример - В контексте термина <аудит> введенный термин технический эксперт означает:

3.9.11 технический эксперт: <Аудит> Лицо, обладающее специальными знаниями или опытом, необходимыми группе по аудиту (3.9.10) [из 3 Термины и определения ГОСТ ISO 9000-2011]

3.1 Термины, относящиеся к качеству ГОСТ ISO 9000-2011

Качество (quality) по ГОСТ ISO 9000-2011

Качество (quality) по ГОСТ ISO 9000-2011

Степень соответствия совокупности присущих характеристик требованиям. Примечания:

  1. Термин «качество» может применяться с такими прилагательными, как плохое, хорошее или превосходное.
  2. Термин «присущий», являющийся противоположным термину «присвоенный», означает имеющийся в чем-то, особенно если это относится к постоянным характеристикам.

[из 3.1.1 ГОСТ ISO 9000-2011]

Требование (requirement) по ГОСТ ISO 9000-2011

Потребность или ожидание, которое установлено, обычно предполагается или является обязательным. Примечания:

  1. Слова «обычно предполагается» означают, что это общепринятая практика организации, ее потребителей и других заинтересованных сторон, когда предполагаются рассматриваемые потребности или ожидания.
  2. Для обозначения конкретного вида требования могут применяться определяющие слова, например, такие как требование к продукции, требование к системе качества, требование потребителя.
  3. Установленным является такое требование, которое определено, например в документе.
  4. Требования могут выдвигаться различными заинтересованными сторонами.
  5. Приведенное определение отличается от установленного в пункте 3.12.1 Директивы ИСО/МЭК, часть 2 - «Документально изложенный критерий, который должен быть выполнен, если требуется соответствие документу, и по которому не разрешены отклонения».

[из 3.1.2 ГОСТ ISO 9000-2011]

Градация (grade) по ГОСТ ISO 9000-2011

Градация (grade) по ГОСТ ISO 9000-2011

Класс, сорт, категория или разряд, соответствующий различным требованиям к качеству продукции, процессов или систем, имеющих то же самое функциональное применение. Пример - Класс авиабилета или категория гостиницы в справочнике гостиниц. Примечание - При определении требования к качеству градация обычно устанавливается [из 3.1.3 ГОСТ ISO 9000-2011]

Удовлетворенность потребителей (customer satisfaction) по ГОСТ ISO 9000-2011

Восприятие потребителями степени выполнения их требований. Примечания:

  1. Жалобы потребителей являются общим показателем низкой удовлетворенности потребителей, однако их отсутствие не обязательно предполагает высокую удовлетворенность потребителей.
  2. Даже если требования потребителей были с ними согласованы и выполнены, это не обязательно обеспечивает высокую удовлетворенность потребителей.

[из 3.1.4 ГОСТ ISO 9000-2011]

Возможности (capability) по ГОСТ ISO 9000-2011

Возможности (capability) по ГОСТ ISO 9000-2011

Способность организации, системы или процесса производить продукцию, которая будет соответствовать требованиям к этой продукции. Примечание - Термины, относящиеся к возможностям процесса в области статистики, определены в ISO 3534-2 [из 3.1.5 ГОСТ ISO 9000-2011]

Компетентность (competence) по ГОСТ ISO 9000-2011

Продемонстрированная способность применять знания и навыки на практике. Примечание - Понятие компетентности определено в настоящем стандарте в общем смысле. Употребление данного термина может иметь дополнительные особенности и быть уточнено в других документах [из 3.1.6 ГОСТ ISO 9000-2011]

3.2 Термины, относящиеся к менеджменту ГОСТ ISO 9000-2011

Система менеджмента (management system) по ГОСТ ISO 9000-2011

Система менеджмента (management system) по ГОСТ ISO 9000-2011

Система для разработки политики и целей и достижения этих целей. Примечание - Система менеджмента организации может включать в себя различные системы менеджмента, такие как система менеджмента качества, система финансового менеджмента или система экологического менеджмента [из 3.2.2 ГОСТ ISO 9000-2011]

Политика в области качества (quality policy) по ГОСТ ISO 9000-2011

Политика в области качества (quality policy) по ГОСТ ISO 9000-2011

Общие намерения и направление деятельности организации в области качества, официально сформулированные высшим руководством. Примечания:

  1. Как правило, политика в области качества согласуется с общей политикой организации и обеспечивает основу для постановки целей в области качества.
  2. Принципы менеджмента качества, изложенные в настоящем стандарте, могут служить основой для разработки политики в области качества.

[из 3.2.4 ГОСТ ISO 9000-2011]

Цели в области качества (quality objective) по ГОСТ ISO 9000-2011

Цели в области качества (quality objective) по ГОСТ ISO 9000-2011

То, чего добиваются или к чему стремятся в области качества. Примечания:

  1. Цели в области качества обычно базируются на политике организации в области качества.
  2. Цели в области качества обычно устанавливаются для соответствующих подразделений и уровней организации.

[из 3.2.5 ГОСТ ISO 9000-2011]

Менеджмент (management) по ГОСТ ISO 9000-2011

Менеджмент (management) по ГОСТ ISO 9000-2011

Скоординированная деятельность по руководству и управлению организацией. Примечание - В русском языке термин «менеджмент» иногда относится к людям, т.е. лицу или группе работников, наделенных полномочиями и ответственностью для руководства и управления организацией. Когда термин «менеджмент» используется в этом смысле, его следует всегда применять с определяющими словами во избежание путаницы с понятием «менеджмент», использованным выше. Например, не следует использовать выражение «руководство должно ...», в то время как «высшее руководство должно ...» допускается к применению [из 3.2.6 ГОСТ ISO 9000-2011]

Менеджмент качества (quality management) по ГОСТ ISO 9000-2011

Менеджмент качества (quality management) по ГОСТ ISO 9000-2011

Скоординированная деятельность по руководству и управлению организацией применительно к качеству. Примечание - Руководство и управление применительно к качеству обычно включает в себя разработку политики в области качества и целей в области качества, планирование качества, управление качеством, обеспечение качества и улучшение качества [из 3.2.8 ГОСТ ISO 9000-2011]

Планирование качества (quality planning) по ГОСТ ISO 9000-2011

Планирование качества (quality planning) по ГОСТ ISO 9000-2011

Часть менеджмента качества, направленная на установление целей в области качества и определяющая необходимые операционные процессы и соответствующие ресурсы для достижения целей в области качества. Примечание - Разработка планов качества может быть частью планирования качества [из 3.2.9 ГОСТ ISO 9000-2011]

3.3 Термины, относящиеся к организации ГОСТ ISO 9000-2011

Организация (organization) по ГОСТ ISO 9000-2011

Организация (organization) по ГОСТ ISO 9000-2011

Группа работников и необходимых средств с распределением ответственности, полномочий и взаимоотношений. Пример - Компания, корпорация, фирма, предприятие, учреждение, благотворительная организация, предприятие розничной торговли, ассоциация, а также их подразделения или комбинация из них. Примечания:

  1. Распределение обычно бывает упорядоченным.
  2. Организация может быть государственной или частной.
  3. Настоящее определение действительно применительно к стандартам на системы менеджмента качества. В руководстве ISO/IEC 2 приведено другое определение термина «организация».

[из 3.3.1 ГОСТ ISO 9000-2011]

Организационная структура (organizational structure) по ГОСТ ISO 9000-2011

Организационная структура (organizational structure) по ГОСТ ISO 9000-2011

Распределение ответственности, полномочий и взаимоотношений между работниками. Примечания:

  1. Распределение обычно бывает упорядоченным.
  2. Официально оформленная организационная структура часто содержится в руководстве по качеству или в плане качества проекта.
  3. Организационная структура может включать в себя соответствующие взаимодействия с внешними организациями.

[из 3.3.2 ГОСТ ISO 9000-2011]

Производственная среда (work environment) по ГОСТ ISO 9000-2011

Производственная среда (work environment) по ГОСТ ISO 9000-2011

Совокупность условий, в которых выполняется работа. Примечание - Условия включают в себя физические, социальные, психологические и экологические факторы (такие как температура, системы признания и поощрения, эргономика и состав атмосферы) [из 3.3.4 ГОСТ ISO 9000-2011]

Потребитель (customer) по ГОСТ ISO 9000-2011

Организация или лицо, получающее продукцию. Пример - Клиент, заказчик, конечный пользователь, розничный торговец, бенефициар и покупатель. Примечание - Потребитель может быть внутренним или внешним по отношению к организации [из 3.3.5 ГОСТ ISO 9000-2011]

Поставщик (supplier) по ГОСТ ISO 9000-2011

Поставщик (supplier) по ГОСТ ISO 9000-2011

Организация или лицо, предоставляющее продукцию. Пример - Производитель, оптовик, предприятие розничной торговли или продавец продукции, исполнитель услуги, поставщик информации. Примечания:

  1. Поставщик может быть внутренним или внешним по отношению к организации.
  2. В контрактной ситуации поставщика иногда называют «подрядчиком».

[из 3.3.6 ГОСТ ISO 9000-2011]

Заинтересованная сторона (interested party) по ГОСТ ISO 9000-2011

Заинтересованная сторона (interested party) по ГОСТ ISO 9000-2011

Лицо или группа лиц, заинтересованных в деятельности или успехе организации. Пример - Потребители, владельцы, работники организации, поставщики, банкиры, ассоциации, партнеры или общество. Примечание - Группа может состоять из организации, ее части или из нескольких организаций [из 3.3.7 ГОСТ ISO 9000-2011]

3.4 Термины, относящиеся к процессам и продукции ГОСТ ISO 9000-2011

Процесс (process) по ГОСТ ISO 9000-2011

Процесс (process) по ГОСТ ISO 9000-2011

Совокупность взаимосвязанных или взаимодействующих видов деятельности, преобразующая входы в выходы. Примечания:

  1. Входами к процессу обычно являются выходы других процессов.
  2. Процессы в организации, как правило, планируются и осуществляются в управляемых условиях с целью добавления ценности.
  3. Процесс, в котором подтверждение соответствия конечной продукции затруднено или экономически нецелесообразно, часто относят к «специальному процессу».

[из 3.4.1 ГОСТ ISO 9000-2011]

Продукция (product) по ГОСТ ISO 9000-2011

Результат процесса. Примечания (хостелы в Питере):

  1. Существуют четыре общие категории продукции:
  2. Услуга является результатом, по меньшей мере, одного действия, обязательно осуществленного при взаимодействии поставщика и потребителя, и, как правило, нематериальна. Предоставление услуги может включать в себя, например, следующее:
    • деятельность, осуществленную на поставленной потребителем материальной продукции (например, ремонт неисправного автомобиля);
    • деятельность, осуществленную на поставленной потребителем нематериальной продукции (например, составление заявления о доходах, необходимого для определения размера налога);
    • предоставление нематериальной продукции (например, информации в смысле передачи знаний);
    • создание благоприятных условий для потребителей. Программное средство содержит информацию и обычно является нематериальным, может также быть в форме подходов, операций или процедуры. Техническое средство, как правило, является материальным, и его количество выражается исчисляемой характеристикой. Перерабатываемые материалы обычно являются материальными, и их количество выражается непрерывной характеристикой. Технические средства и перерабатываемые материалы часто называют товарами.
  3. Обеспечение качества направлено главным образом на предполагаемую продукцию.

[из 3.4.2 ГОСТ ISO 9000-2011]

Проект (project) по ГОСТ ISO 9000-2011

Проект (project) по ГОСТ ISO 9000-2011

Уникальный процесс, состоящий из совокупности скоординированных и управляемых видов деятельности с начальной и конечной датами, предпринятый для достижения цели, соответствующей конкретным требованиям, включающий ограничения по срокам, стоимости и ресурсам. Примечания:

  1. Отдельный проект может быть частью структуры более крупного проекта.
  2. В некоторых проектах цели совершенствуются, а характеристики продукции определяются соответственно по мере развития проекта.
  3. Выходом проекта может быть одно изделие или несколько единиц продукции.
  4. Адаптировано из ISO 10006:2003.

[из 3.4.3 ГОСТ ISO 9000-2011]

Проектирование и разработка (design and development) по ГОСТ ISO 9000-2011

Проектирование и разработка (design and development) по ГОСТ ISO 9000-2011

Совокупность процессов, переводящих требования в установленные характеристики или спецификации на продукцию, процесс или систему. Примечания:

  1. Термины «проектирование» и «разработка» иногда используют как синонимы, а иногда - для определения различных стадий процесса проектирования и разработки в целом.
  2. Для обозначения объекта проектирования и разработки могут применяться определяющие слова (например, проектирование и разработка продукции или проектирование и разработка процесса).

[из 3.4.4 ГОСТ ISO 9000-2011]

Процедура (procedure) по ГОСТ ISO 9000-2011

Процедура (procedure) по ГОСТ ISO 9000-2011

Установленный способ осуществления деятельности или процесса. Примечания:

  1. Процедуры могут быть документированными или недокументированными.
  2. Если процедура документирована, часто используется термин «письменная процедура» или «документированная процедура». Документ, содержащий процедуру, может называться «процедурный документ».

[из 3.4.5 ГОСТ ISO 9000-2011]

3.5 Термины, относящиеся к характеристикам ГОСТ ISO 9000-2011

Характеристика (characteristic) по ГОСТ ISO 9000-2011

Характеристика (characteristic) по ГОСТ ISO 9000-2011

Отличительное свойство. Примечания:

  1. Характеристика может быть присущей или присвоенной.
  2. Характеристика может быть качественной или количественной.
  3. Существуют различные классы характеристик, такие как:
    • физические (например, механические, электрические, химические или биологические характеристики);
    • органолептические (например, связанные с запахом, осязанием, вкусом, зрением, слухом);
    • этические (например, вежливость, честность, правдивость);
    • временные (например, пунктуальность, безотказность, доступность);
    • эргономические (например, физиологические характеристики или связанные с безопасностью человека);
    • функциональные (например, максимальная скорость самолета).

[из 3.5.1 ГОСТ ISO 9000-2011]

Характеристика качества (quality characteristic) по ГОСТ ISO 9000-2011

Характеристика качества (quality characteristic) по ГОСТ ISO 9000-2011

Присущая продукции, процессу или системе характеристика, относящаяся к требованию. Примечания:

  1. Слово «присущая» означает свойственность чему-либо, особенно, если это относится к постоянной характеристике.
  2. Присвоенные характеристики продукции, процесса или системы (например, цена продукции, владелец продукции) не являются характеристиками качества этой продукции, процесса или системы.

[из 3.5.2 ГОСТ ISO 9000-2011]

Надежность (dependability) по ГОСТ ISO 9000-2011

Надежность (dependability) по ГОСТ ISO 9000-2011

Собирательный термин, применяемый для описания свойства готовности и влияющих на него свойств безотказности, ремонтопригодности и обеспеченности технического обслуживания и ремонта. Примечание - Термин «надежность» применяется только для общего неколичественного описания свойства [IEC 60050-191:1990] [из 3.5.3 ГОСТ ISO 9000-2011]

Прослеживаемость (traceability) по ГОСТ ISO 9000-2011

Возможность проследить историю, применение или местонахождение того, что рассматривается. Примечания:

  1. Прослеживаемость применительно к продукции может относиться к:
  2. В области метрологии принято определение, приведенное в VIM-1993, подраздел 6.10.

[из 3.5.4 ГОСТ ISO 9000-2011]

3.6 Термины, относящиеся к соответствию ГОСТ ISO 9000-2011

Дефект (defect) по ГОСТ ISO 9000-2011

Дефект (defect) по ГОСТ ISO 9000-2011

Невыполнение требования, связанного с предполагаемым или установленным использованием. Примечания:

  1. Различие между понятиями дефект и несоответствие является важным, так как имеет подтекст юридического характера, особенно связанный с вопросами ответственности за качество продукции. Следовательно, термин «дефект» следует использовать чрезвычайно осторожно.
  2. Использование, предполагаемое потребителем, может зависеть от характера информации, такой как инструкции по использованию и техническому обслуживанию, предоставляемые поставщиком.

[из 3.6.3 ГОСТ ISO 9000-2011]

Предупреждающее действие (preventive) по ГОСТ ISO 9000-2011

Действие, предпринятое для устранения причины потенциального несоответствия или другой потенциально нежелательной ситуации. Примечания:

  1. Потенциальное несоответствие может иметь несколько причин.
  2. Предупреждающее действие предпринимают для предотвращения возникновения события, а корректирующее действие - для предотвращения повторного возникновения события.

[из 3.6.4 ГОСТ ISO 9000-2011]

Корректирующее действие (corrective action) по ГОСТ ISO 9000-2011

Корректирующее действие (corrective action) по ГОСТ ISO 9000-2011

Действие, предпринятое для устранения причины обнаруженного несоответствия или другой нежелательной ситуации. Примечания:

  1. Несоответствие может иметь несколько причин.
  2. Корректирующее действие предпринимают для предотвращения повторного возникновения события, а предупреждающее действие - для предотвращения возникновения события.
  3. Следует различать термины коррекция и корректирующее действие.

[из 3.6.5 ГОСТ ISO 9000-2011]

Коррекция (correction) по ГОСТ ISO 9000-2011

Коррекция (correction) по ГОСТ ISO 9000-2011

Действие, предпринятое для устранения обнаруженного несоответствия. Примечания:

  1. Коррекция может осуществляться в сочетании с корректирующим действием.
  2. Коррекция может включать в себя, например, переделку или снижение градации.

[из 3.6.6 ГОСТ ISO 9000-2011]

Переделка (rework) по ГОСТ ISO 9000-2011

Переделка (rework) по ГОСТ ISO 9000-2011

Действие, предпринятое в отношении несоответствующей продукции для того, чтобы она соответствовала требованиям. Примечание - В отличие от переделки ремонт может воздействовать на части несоответствующей продукции или изменять их [из 3.6.7 ГОСТ ISO 9000-2011]

Ремонт (repair) по ГОСТ ISO 9000-2011

Ремонт (repair) по ГОСТ ISO 9000-2011

Действие, предпринятое в отношении несоответствующей продукции для того, чтобы сделать ее приемлемой для предполагаемого использования. Примечания:

  1. Ремонт включает в себя действие по исправлению, предпринятое в отношении ранее соответствовавшей продукции для ее восстановления с целью использования, например, как часть технического обслуживания.
  2. В отличие от переделки ремонт может воздействовать на части несоответствующей продукции или изменять их.

[из 3.6.9 ГОСТ ISO 9000-2011]

Утилизация (scrap) по ГОСТ ISO 9000-2011

Утилизация (scrap) по ГОСТ ISO 9000-2011

Действие в отношении несоответствующей продукции, предпринятое для предотвращения ее первоначально предполагаемого использования. Пример - Переработка или уничтожение. Примечание - В ситуации с несоответствующей услугой использование предотвращается посредством прекращения услуги [из 3.6.10 ГОСТ ISO 9000-2011]

Разрешение на отклонение (concession) по ГОСТ ISO 9000-2011

Разрешение на отклонение (concession) по ГОСТ ISO 9000-2011

Разрешение на использование или выпуск продукции, которая не соответствует установленным требованиям. Примечание - Разрешение на отклонение обычно распространяется на поставку продукции с несоответствующими характеристиками для установленных согласованных ограничений по времени или количеству данной продукции [из 3.6.11 ГОСТ ISO 9000-2011]

Разрешение на отступление (deviation permit) по ГОСТ ISO 9000-2011

Разрешение на отступление (deviation permit) по ГОСТ ISO 9000-2011

Разрешение на отступление от исходных установленных требований к продукции, выданное до ее производства. Примечание - Разрешение на отступление, как правило, дается на ограниченное количество продукции или период времени, а также для конкретного использования [из 3.6.12 ГОСТ ISO 9000-2011]

Выпуск (release) по ГОСТ ISO 9000-2011

Выпуск (release) по ГОСТ ISO 9000-2011

Разрешение на переход к следующей стадии процесса. Примечание - В английском языке, в контексте программных средств, термином «release» часто называют версию самих программных средств [из 3.6.13 ГОСТ ISO 9000-2011]

3.7 Термины, относящиеся к документации ГОСТ ISO 9000-2011

Документ (document) по ГОСТ ISO 9000-2011

Информация, представленная на соответствующем носителе. Пример - Записи, спецификация, процедурный документ, чертеж, отчет, стандарт. Примечания:

  1. Носитель может быть бумажным, магнитным, электронным или оптическим, компьютерным диском, фотографией или эталонным образцом, или их комбинацией.
  2. Комплект документов, например спецификаций и записей, часто называется «документацией».
  3. Некоторые требования (например, требование к разборчивости текста) относятся ко всем видам документов, однако могут быть особые требования к спецификациям (например, требование к управлению пересмотрами) и записям (например, требование к восстановлению).

[из 3.7.2 ГОСТ ISO 9000-2011]

Спецификация (specification) по ГОСТ ISO 9000-2011

Спецификация (specification) по ГОСТ ISO 9000-2011

Документ, устанавливающий требования. Примечание - Спецификации могут относиться к деятельности (например, процедурный документ, спецификация на процесс или спецификация на испытание) или продукции (например, технические условия на продукцию, эксплуатационная документация и чертежи) [из 3.7.3 ГОСТ ISO 9000-2011]

Руководство по качеству (quality manual) по ГОСТ ISO 9000-2011

Руководство по качеству (quality manual) по ГОСТ ISO 9000-2011

Документ, определяющий систему менеджмента качества организации. Примечание - Руководства по качеству могут различаться по детальности изложения и форме, исходя из размера и сложности конкретной организации [из 3.7.4 ГОСТ ISO 9000-2011]

План качества (quality plan) по ГОСТ ISO 9000-2011

План качества (quality plan) по ГОСТ ISO 9000-2011

Документ, определяющий, какие процедуры и соответствующие ресурсы, кем и когда должны применяться в отношении конкретного проекта, продукции, процесса или контракта. Примечания:

  1. К таким процедурам обычно относятся процедуры, связанные с процессами менеджмента качества и процессами жизненного цикла продукции.
  2. План качества часто содержит ссылки на разделы руководства по качеству или процедурные документы.
  3. План качества, как правило, является одним из результатов планирования качества.

[из 3.7.5 ГОСТ ISO 9000-2011]

Запись (record) по ГОСТ ISO 9000-2011

Документ, содержащий достигнутые результаты или свидетельства осуществленной деятельности. Примечания:

  1. Записи могут использоваться, например, для документирования прослеживаемости и свидетельства проведения верификации, предупреждающих действий и корректирующих действий.
  2. Пересмотры записей, как правило, в управлении не нуждаются.

[из 3.7.6 ГОСТ ISO 9000-2011]

3.8 Термины, относящиеся к оценке ГОСТ ISO 9000-2011

Объективное свидетельство (objective evidence) по ГОСТ ISO 9000-2011

Данные, подтверждающие наличие или истинность чего-либо. Примечание - Объективное свидетельство может быть получено путем наблюдения, измерения, испытания или другим способом [из 3.8.1 ГОСТ ISO 9000-2011]

Верификация (verification) по ГОСТ ISO 9000-2011

Подтверждение посредством представления объективных свидетельств того, что установленные требования были выполнены. Примечания:

  1. Термин «верифицирован» используют для обозначения соответствующего статуса.
  2. Деятельность по подтверждению требования может включать в себя:

[из 3.8.4 ГОСТ ISO 9000-2011]

Валидация (validation) по ГОСТ ISO 9000-2011

Подтверждение посредством представления объективных свидетельств того, что требования, предназначенные для конкретного использования или применения, выполнены. Примечания:

  1. Термин «валидирован» используют для обозначения соответствующего статуса.
  2. Условия применения могут быть реальными или смоделированными.

[из 3.8.5 ГОСТ ISO 9000-2011]

Процесс квалификации (qualification process) по ГОСТ ISO 9000-2011

Процесс квалификации (qualification process) по ГОСТ ISO 9000-2011

Процесс демонстрации способности выполнить установленные требования. Примечания:

  1. Термин «квалифицирован» используют для обозначения соответствующего статуса.
  2. Квалификация может распространяться на работников, продукцию, процессы или системы.

Пример - Процесс квалификации аудиторов, процесс квалификации материала [из 3.8.6 ГОСТ ISO 9000-2011]

Анализ (review) по ГОСТ ISO 9000-2011

Анализ (review) по ГОСТ ISO 9000-2011

Деятельность, предпринимаемая для установления пригодности, адекватности и результативности рассматриваемого объекта для достижения установленных целей. Примечание - Анализ может также включать определение эффективности. Пример - Анализ со стороны руководства, анализ проектирования и разработки, анализ требований потребителей, анализ несоответствий [из 3.8.7 ГОСТ ISO 9000-2011]

3.9 Термины, относящиеся к аудиту (проверке) ГОСТ ISO 9000-2011

Аудит (проверка) (audit) по ГОСТ ISO 9000-2011

Аудит (проверка) (audit) по ГОСТ ISO 9000-2011

Систематический, независимый и документированный процесс получения свидетельств аудита и объективного их оценивания с целью установления степени выполнения согласованных критериев аудита. Примечания:

  1. Внутренние аудиты, иногда называемые аудиты первой стороной, проводятся обычно самой организацией или от ее имени для внутренних целей и могут служить основанием для декларации о соответствии. Во многих случаях, особенно в небольших организациях, независимость может быть продемонстрирована отсутствием ответственности за работу, подвергаемую аудиту.
  2. Внешние аудиты включают в себя аудиты, обычно называемые аудиты второй стороной или аудиты третьей стороной. Аудиты второй стороной проводятся сторонами, заинтересованными в деятельности организации, например потребителями или другими лицами от их имени. Аудиты третьей стороной проводятся внешними независимыми организациями. Эти организации осуществляют сертификацию или регистрацию на соответствие требованиям, например, требованиям ISO 9001 и ISO 14001.
  3. Если две и более системы менеджмента подвергаются аудиту вместе, это называется комплексным аудитом.
  4. Если две или несколько организаций совместно проводят аудит проверяемой организации, это называется совместным аудитом.

[из 3.9.1 ГОСТ ISO 9000-2011]

Программа аудита (audit programme) по ГОСТ ISO 9000-2011

Программа аудита (audit programme) по ГОСТ ISO 9000-2011

Совокупность одного или нескольких аудитов, запланированных на конкретный период времени и направленных на достижение конкретной цели. Примечание - Программа аудита включает в себя всю деятельность, необходимую для планирования, организации и проведения аудитов [из 3.9.2 ГОСТ ISO 9000-2011]

Критерии аудита (audit criteria) по ГОСТ ISO 9000-2011

Критерии аудита (audit criteria) по ГОСТ ISO 9000-2011

Совокупность политики, процедур или требований, которые применяют в виде ссылок. Примечание - Критерии аудита используют для сопоставления с ними свидетельств аудита [из 3.9.3 ГОСТ ISO 9000-2011]

Свидетельство аудита (audit evidence) по ГОСТ ISO 9000-2011

Свидетельство аудита (audit evidence) по ГОСТ ISO 9000-2011

Записи, изложение фактов или другая информация, которые связаны с критериями аудита и могут быть проверены. Примечание - Свидетельство аудита может быть качественным или количественным [из 3.9.4 ГОСТ ISO 9000-2011]

Заключения по результатам аудита (audit conclusion) по ГОСТ ISO 9000-2011

Заключения по результатам аудита (audit conclusion) по ГОСТ ISO 9000-2011

Выходные данные аудита, предоставленные группой по аудиту после рассмотрения целей аудита и всех наблюдений аудита [из 3.9.6 ГОСТ ISO 9000-2011]

Заказчик аудита (audit client) по ГОСТ ISO 9000-2011

Заказчик аудита (audit client) по ГОСТ ISO 9000-2011

Организация или лицо, заказавшее аудит. Примечание - Заказчиком аудита может быть проверяемая организация или любая другая организация, которая имеет законное или договорное право запросить проведение аудита [из 3.9.7 ГОСТ ISO 9000-2011]

Аудитор (auditor) по ГОСТ ISO 9000-2011

Аудитор (auditor) по ГОСТ ISO 9000-2011

Лицо, продемонстрировавшее свои личные качества и обладающее компетентностью для проведения аудита. Примечание - Описание важных личных качеств аудитора приведено в ISO 19011 [из 3.9.9 ГОСТ ISO 9000-2011]

Группа по аудиту (audit team) по ГОСТ ISO 9000-2011

Группа по аудиту (audit team) по ГОСТ ISO 9000-2011

Один или несколько аудиторов, проводящих аудит, при необходимости поддерживаемых техническими экспертами. Примечания:

  1. Один из аудиторов в группе по аудиту, как правило, назначается руководителем группы.
  2. Группа по аудиту может включать в себя также аудиторов-стажеров.

[из 3.9.10 ГОСТ ISO 9000-2011]

Технический эксперт (technical expert) по ГОСТ ISO 9000-2011

Технический эксперт (technical expert) по ГОСТ ISO 9000-2011

Лицо, обладающее специальными знаниями или опытом, необходимыми группе по аудиту. Примечания:

  1. Специальные знания или опыт включают в себя знания или опыт, относящиеся к организации, процессу или деятельности, подвергаемым аудиту, а также знание языка и культуры страны, в которой проводится аудит.
  2. Технический эксперт не имеет полномочий аудитора в группе по аудиту.

[из 3.9.11 ГОСТ ISO 9000-2011]

Область аудита (audit scope) по ГОСТ ISO 9000-2011

Область аудита (audit scope) по ГОСТ ISO 9000-2011

Содержание и границы аудита. Примечание - Область аудита обычно включает в себя местонахождение, организационную структуру, виды деятельности и процессы, а также охватываемый период времени [из 3.9.13 ГОСТ ISO 9000-2011]

3.10 Термины, относящиеся к менеджменту качества процессов измерения ГОСТ ISO 9000-2011

Метрологическое подтверждение пригодности (metrological confirmation) по ГОСТ ISO 9000-2011

Метрологическое подтверждение пригодности (metrological confirmation) по ГОСТ ISO 9000-2011

Совокупность операций, проводимых с целью обеспечения соответствия измерительного оборудования требованиям, отвечающим его назначению. Примечания:

  1. Метрологическое подтверждение пригодности обычно включает в себя калибровку или верификацию, любую необходимую юстировку или ремонт и последующую перекалибровку, сравнение с метрологическими требованиями для предполагаемого использования оборудования, а также любое требуемое пломбирование и маркировку.
  2. Метрологическое подтверждение пригодности считается невыполненным до тех пор, пока пригодность измерительного оборудования для использования по назначению не будет продемонстрирована и задокументирована.
  3. Требования к использованию по назначению включают в себя такие характеристики, как диапазон, разрешающая способность, максимально допустимая погрешность и т.д.
  4. Требования к метрологическому подтверждению пригодности обычно отличаются от требований на продукцию и в них не регламентируются.

[из 3.10.3 ГОСТ ISO 9000-2011]

Измерительное оборудование (measuring equipment) по ГОСТ ISO 9000-2011

Измерительное оборудование (measuring equipment) по ГОСТ ISO 9000-2011

Средства измерений, программные средства, эталоны, стандартные образцы, вспомогательная аппаратура или их комбинация, необходимые для выполнения процесса измерения [из 3.10.4 ГОСТ ISO 9000-2011]

Метрологическая характеристика (metrological characteristic) по ГОСТ ISO 9000-2011

Метрологическая характеристика (metrological characteristic) по ГОСТ ISO 9000-2011

Отличительная особенность, которая может повлиять на результаты измерения. Примечания:

  1. Измерительное оборудование обычно имеет несколько метрологических характеристик.
  2. Метрологические характеристики могут быть предметом калибровки.

[из 3.10.5 ГОСТ ISO 9000-2011]

Метрологическая служба (metrological function) по ГОСТ ISO 9000-2011

Метрологическая служба (metrological function) по ГОСТ ISO 9000-2011

Организационная структура, несущая административную и техническую ответственность за определение и внедрение системы менеджмента измерений. Примечание - Слово «определение» имеет значение «установление норм». Оно не используется в терминологическом смысле «определение понятия» (в некоторых языках это различие неясно без контекста) [из 3.10.6 ГОСТ ISO 9000-2011]