Из ГОСТ ISO 9000-2011 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь

ГОСТ ISO 9000-2011 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь. Quality management systems. Fundamentals and vocabulary. УДК 001.4:658.562.014:006.354 МКС 03.120.10 01.040.03. Редакция от 24.01.2023.

Проектирование и разработка (design and development) по ГОСТ ISO 9000-2011

Совокупность процессов, переводящих требования в установленные характеристики или спецификации на продукцию, процесс или систему. Примечания:

  1. Термины «проектирование» и «разработка» иногда используют как синонимы, а иногда - для определения различных стадий процесса проектирования и разработки в целом.
  2. Для обозначения объекта проектирования и разработки могут применяться определяющие слова (например, проектирование и разработка продукции или проектирование и разработка процесса).

[из 3.4.4 ГОСТ ISO 9000-2011]

Производственная среда (work environment) по ГОСТ ISO 9000-2011

Совокупность условий, в которых выполняется работа. Примечание - Условия включают в себя физические, социальные, психологические и экологические факторы (такие как температура, системы признания и поощрения, эргономика и состав атмосферы) [из 3.3.4 ГОСТ ISO 9000-2011]

Процедура (procedure) по ГОСТ ISO 9000-2011

Установленный способ осуществления деятельности или процесса.

Примечания:

  1. Процедуры могут быть документированными или недокументированными.
  2. Если процедура документирована, часто используется термин «письменная процедура» или «документированная процедура». Документ, содержащий процедуру, может называться «процедурный документ».

[из 3.4.5 ГОСТ ISO 9000-2011]

Процесс (process) по ГОСТ ISO 9000-2011

Совокупность взаимосвязанных или взаимодействующих видов деятельности, преобразующая входы в выходы. Примечания:

  1. Входами к процессу обычно являются выходы других процессов.
  2. Процессы в организации, как правило, планируются и осуществляются в управляемых условиях с целью добавления ценности.
  3. Процесс, в котором подтверждение соответствия конечной продукции затруднено или экономически нецелесообразно, часто относят к «специальному процессу».

[из 3.4.1 ГОСТ ISO 9000-2011]

Процесс измерения (measurement process) по ГОСТ ISO 9000-2011

Совокупность операций, проводимых с целью определения значения величины [из 3.10.2 ГОСТ ISO 9000-2011]

Процесс квалификации (qualification process) по ГОСТ ISO 9000-2011

Процесс демонстрации способности выполнить установленные требования. Примечания:

  1. Термин «квалифицирован» используют для обозначения соответствующего статуса.
  2. Квалификация может распространяться на работников, продукцию, процессы или системы.

Пример - Процесс квалификации аудиторов, процесс квалификации материала [из 3.8.6 ГОСТ ISO 9000-2011]

Разрешение на отклонение (concession) по ГОСТ ISO 9000-2011

Разрешение на использование или выпуск продукции, которая не соответствует установленным требованиям. Примечание - Разрешение на отклонение обычно распространяется на поставку продукции с несоответствующими характеристиками для установленных согласованных ограничений по времени или количеству данной продукции [из 3.6.11 ГОСТ ISO 9000-2011]

Разрешение на отступление (deviation permit) по ГОСТ ISO 9000-2011

Разрешение на отступление от исходных установленных требований к продукции, выданное до ее производства. Примечание - Разрешение на отступление, как правило, дается на ограниченное количество продукции или период времени, а также для конкретного использования [из 3.6.12 ГОСТ ISO 9000-2011]

Результативность (effectiveness) по ГОСТ ISO 9000-2011

Степень реализации запланированной деятельности и достижения запланированных результатов [из 3.2.14 ГОСТ ISO 9000-2011]

Ремонт (repair) по ГОСТ ISO 9000-2011

Действие, предпринятое в отношении несоответствующей продукции для того, чтобы сделать ее приемлемой для предполагаемого использования. Примечания:

  1. Ремонт включает в себя действие по исправлению, предпринятое в отношении ранее соответствовавшей продукции для ее восстановления с целью использования, например, как часть технического обслуживания.
  2. В отличие от переделки ремонт может воздействовать на части несоответствующей продукции или изменять их.

[из 3.6.9 ГОСТ ISO 9000-2011]

Страницы

Подписка на Из ГОСТ ISO 9000-2011 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь